Kuijpers Instruments Groesbeek
Bredeweg 48
6562 DG Groesbeek

Gebruiksaanwijzing nr. KIG-449





Tibia beschermplaat

Art. nr. KIG-449

Classificatie:

Het instrument voldoet aan de CE- markering voor Medische Hulpmiddelen, klasse 1.




Waarvoor is het instrument te gebruiken.

Dit instrument wordt gebruikt door orthopeden bij operaties aan de knie bij het plaatsen van een nieuwe hele of halve knie wordt in de meeste gevallen gebruik gemaakt van boren en zaagwerktuigen deze plaat is een bescherming van het tibia plateau tijdens die werkzaamheden.



Vóór het eerste gebruik.

Het instrument wordt gedesinfecteerd geleverd ,als eerste stap is het gedesinfecteerd met Allclean vlgs. VAH en Europeese normen. U dient voor het gebruik verpakking verwijderen en visueel controleren op gebreken of beschadigingen, U dient als laatste stap de “high-level desinfectie/sterilisatie uit te voeren in de door U gewenste verpakking om direct klaar te maken voor chirurgisch gebruik Bij elk verder gebruik.

Bij elk verder gebruik.

Dit instrument dient bij elk verder gebruik te worden gecontroleerd op beschadigingen, gebreken of slijtage.

Reinigen/desinfecteren

Het instrument dient te worden gedesinfecteerd in een desinfectie machine conform aan ISO 15883 normen. Het instrument dient zodanig te worden gelegd in een tray of beschermd zo dat er geen desinfectie of spoel schaduw ontstaat.

Steriliseren

Het instrument mag worden
gesteriliseerd op stoom.
Temperatuur :134˚ C.
Sterilisatie tijd :3-8 min.
Droogtijd :20 min.



Aanwijzingen voor het onderhoud.

De plaat behoeft geen onderhoud.

Wat te doen bij klachten.

Indien de plaat niet voldoet aan de eisen, of bij gebreken of beschadigingen dient men de plaat te vervangen

Technische gegevens.

Materiaal rvst.
Totale lengte ± 137 mm
Breedte 77 x 67 mm
Plaat dikte 2 mm



Indien er klachten zijn over instrumenten van Kuijpers Instruments Groesbeek, en ook indien er incidenten of bijna-incidenten plaatsvinden tijdens ingrepen waarbij instrumenten van Kuijpers Instruments Groesbeek betrokken zijn, verzoeken wij u om hiervan melding te maken bij Kuijpers Instruments Groesbeek. Voor klachten kunt u gebruik maken van het meldingsformulier Klachten. Voor incidenten of bijna-incidenten kunt u gebruik maken van het meldingsformulier Incidenten / bijna-incidenten. Beide formulieren worden u op verzoek toegezonden.